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实验室信息管理系统（LIMS）如何满足药品记录与数据管理要求为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定，加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理，确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。国家药监局组织制定了《药品记录与数据管理要...

LIMS可以有效的帮助降低实验室的运营成本，提高实验室的管理水平，规范检验检测流程，提高数据的准确性，增加客户信任度，尤其是对于实验室的管理者来说，LIMS系统可以很清楚的监控到实验的整体工作，利用大数据手段，分析各类数据报告，助力管理层进...

ELN 的英文全称是 Electronic Lab Notebook，中文称之为电子实验记录本或者电子实验室笔记本。电子实验记录本 (ELN) 是一种用来记录和管理实验室数据的软件工具，就像纸质实验室笔记本一样。在 ELN 中，您可以使...

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定，加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理，确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。国家药监局组织制定了《药品记录与数据管理要求（试行）》，现予发布，自2020年12月1日起施行。

实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息，以便在可能识别影响测量结果及测量不确定度的因素，并确保能在近可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果，...

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